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问：办理医疗器械经营许可证二类备案，三类办理所需要的材料包括哪些？

二类医疗器械备案：

1．企业营业执照复印件；
2．企业法定代表人、企业负责人、质量负责∏人、售后人员的身份证明、学历、职称证明复印件；
3．企业组织机构与部「门设置说明；

4．企业经营范围、经营◥方式说明；

5．企业经营场所、库房←地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文︼件）复印件；
6．企业经营设施和设备目录；
7．企业经营质量管理制度、工作程序等文√件目录；
8．经办人授权证明；
9．其他证明材料。

三类╳医疗器械办理：

1．医疗器械经营许可申请表；

2．营业执照复印件；

3．法定代表人、企业负责人、质量负＠ 责人、售后人员的身份证明、学历或者职称证明复印件；质量负责人↘工作经历(简历、离职证明，3年以上医疗器∑械经营质量管理工作经历)
4．组织机构与部门设置说明；

5．经营范围、经营方式说明；

6．经营场所、库房地◥址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7．经营设施、设备目录；

8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9．计算机信息管理系统基本情况介绍和功☆能说明；

10．经办人授权证明；

11．其他证明材料。

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